(Юридическая фирма «Гольцблат БЛП», Здравоохранение и фармацевтика)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2010)
ИЗМЕНЕНИЯ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
(Юридическая фирма «Гольцблат БЛП»,
Здравоохранение и фармацевтика)
Информационное письмо N 191
Материал подготовлен с использованием правовых актов
по состоянию на 11 ноября 2010 года
Юридическая фирма Goltsblat BLP сообщает, что принято Постановление Правительства от 29 октября 2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Документ вступит в силу 11.11.2010.
Принятие нового Постановления Правительства РФ связано с необходимостью гармонизации подзаконных нормативных актов с новым Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В связи с этим, Постановлением Правительства РФ признаны утратившими силу ряд нормативных актов, ранее регулировавших цены на лекарственные средства, в том числе Постановления Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» и от 17 октября 2005 г. N 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства», а также внесены изменения в другие подзаконные нормативные акты.
Постановлением Правительства РФ утверждены Правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, Правила ведения государственного реестра указанных цен и Правила установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации.
Большинство требований для регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты остались прежними.
По сравнению с существующим регулированием, при регистрации предельной отпускной цены препарата, не поступавшего в обращение, и на оригинальные лекарственные препараты отечественный производитель предоставляет расчет расходов, связанных с разработкой, производством, реализацией лекарственного препарата, по форме, предусмотренной методикой.
При этом Министерству промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой по тарифам до 1 апреля 2011 г. поручено разработать и утвердить порядок ведения российскими производителями учета доходов и расходов по производству лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, раздельно от учета доходов и расходов в отношении других лекарственных препаратов.
Постановлением Правительства РФ предусмотрена возможность для российского производителя перерегистрировать предельную отпускную цену на лекарственный препарат.
Соответствующая перерегистрация возможна не чаще 1 раза в календарном году:
— в случае изменения цен на сырье и материалы, а также изменения накладных расходов;
— исходя из установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период прогнозируемого уровня инфляции.
Для иностранных производителей возможности перерегистрации цен не предусмотрено.
