(Третьякова Е. И.) («Муниципальная служба: правовые вопросы», 2009, N 4)
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ОБОРОТА ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КАК ЭЛЕМЕНТ КРИМИНОЛОГИЧЕСКОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕСТУПЛЕНИЙ
Е. И. ТРЕТЬЯКОВА
Третьякова Е. И., адъюнкт ФГОУ ВПО Восточно-Сибирского института МВД России.
Лекарственное обеспечение является одной из важнейших составляющих оказания медицинской помощи населению и включает в себя систему управления фармацевтической деятельностью, производство, контроль качества, оптовую и розничную реализацию и использование лекарственных средств. Эффективность оказываемой населению медицинской помощи во многом определяется качеством применяемых лекарственных средств. Однако в последнее время сложилось крайне неблагоприятное положение дел в сфере обеспечения населения качественными лекарственными средствами. Проблема качества лекарств становится особенно актуальной по мере того, как на российский рынок поступает все большее количество фальсифицированных лекарственных средств. Тенденция роста преступлений в данной сфере за последние годы становится все более выраженной, поэтому система лекарственного обеспечения населения требует пристального внимания со стороны правоохранительных органов. Криминологическая характеристика преступлений, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, включает в себя анализ всех составных элементов и признаков, присущих этой категории преступлений. Можно утверждать, что преступления, связанные с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, претендуют на выделение в самостоятельный вид, нуждающийся в дальнейшем социологическом и криминологическом исследовании. Мы попытаемся определить понятие преступления, связанного с оборотом фальсифицированных лекарственных средств как множества повсеместно распространенных, повторяющихся во времени и пространстве преступлений, не нашедших прямого уголовно-правового законодательного определения. В целом оборот фальсифицированных лекарственных средств можно определить как незаконный оборот лекарственных средств. В ФЗ «О лекарственных средствах» отсутствует понятие незаконного оборота лекарственных средств. Под оборотом в данном случае понимается: повторяющийся во времени цикл действий по движению лекарственных средств от стадии производства до стадии реализации, т. е. производство, хранение, перевозка в целях сбыта либо сбыт, ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств. Таким образом, незаконный оборот лекарственных средств следует определить как оборот, осуществляемый в нарушение законодательства Российской Федерации или осуществляемый с отступлением от установленных законом требований. Незаконный оборот лекарственных средств включает в себя оборот фальсифицированных лекарственных средств, незаконных копий лекарственных средств и недоброкачественных лекарственных средств. В данном случае нас интересует оборот фальсифицированных лекарственных средств. Таким образом, под преступлениями, связанными с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, понимается совокупность преступлений по производству, хранению, перевозке в целях сбыта либо сбыту, ввозу на территорию Российской Федерации лекарственных средств, осуществляемым с нарушением законодательства Российской Федерации и посягающим на законный порядок оборота лекарственных средств. Следует отметить, что данный вид преступности характеризуется исключительно высокой латентностью, т. е. скрытостью от официальной регистрации в правоохранительных органах. Как известно, в структуре латентной преступности по механизму ее образования выделяются: не учтенные в статистике преступления, которые правоохранительные органы умышленно не регистрируют в целях создания видимых успехов в борьбе с преступностью; зарегистрированные преступления, в которых в силу ошибочной уголовно-правовой квалификации правоохранительные органы не усматривают состава преступления; «незаявленные» преступления, о которых граждане не сообщают в компетентные органы. Что касается фальсификации лекарственных средств, то речь не идет об умышленном сокрытии преступлений от регистрации со стороны правоохранительных органов, речь идет о естественной латентности преступлений, т. е. совокупности преступлений, не ставших достоянием органов и учреждений, регистрирующих их и осуществляющих преследование виновных, соответственно не учтенных в уголовной статистике и в отношении которых не приняты предусмотренные законом меры реагирования, в связи с тем, что нет явно выраженной потерпевшей стороны, поэтому и некому сообщить о преступлении в компетентные органы, нередко потерпевшие и сами не знают, что являются таковыми. Следовательно, основная часть преступлений не выявляется, а количество возбужденных уголовных дел минимальное. Годовой объем фальсифицированных лекарственных средств на российском рынке рядом экспертов на начало XXI в. оценивался в 2,5 млрд. долл. США <1>. Лекарственные средства сегодня подделываются почти во всех странах мира. По данным ВОЗ, в период с 1982 по 1997 г. фальсификация лекарств была выявлена в 28 странах, а за один лишь 1997 г. — в 41 стране <2>. Среди этих стран 25% являются промышленно развитыми странами <3>. ——————————— <1> См.: Лепесткова Н. Таблетка от здоровья // Деньги. 2001. N 42; Шадурский Е. На «левых» таблетках здоровье не поправишь // URL: http://www. vodyanoyznak. ru. <2> См.: Шиманская А. Лекарственный терроризм // Аргументы и факты. 2002. N 39. <3> См.: Там же.
Россия в этом отношении не является исключением. Впервые в новейшей российской истории факт подделки лекарства (заменителя крови — риополиглюкина) был зарегистрирован официально в 1997 г. <4>. ——————————— <4> См.: Запорожец М. Достаточно одной таблетки… // Дальневосточный лечебник. 2005. N 12.
В последующие годы наблюдается увеличение числа фальсификата. Так, в 2000 г. было выявлено 56 наименований <5> фальсифицированных лекарств отечественного и зарубежного производства. Однако только за восемь месяцев 2000 г. в Санкт-Петербурге было выявлено 62 серии <6> поддельных лекарств, что в 2 раза больше, чем за весь 1999 г. В первом полугодии 2001 г. обнаружено 28 серий фальсифицированных, в том числе 18 наименований контрабандных, лекарств. За весь 2001 г. было выявлено 74 серии 40 наименований фальсифицированных лекарств. При этом, как правило, подделке подвергались популярные лекарства. Всего в 2001 г. было зафиксировано более 1,5 тыс. случаев реализации в аптеках России фальсифицированных медикаментов. При этом 62% составили подделки лекарств, произведенных отечественными заводами, 15% — заводами стран Балтии и СНГ и 23% — заводами стран дальнего зарубежья <7> (см. диаграмму 1). ——————————— <5> Наименование — обозначение (название) лекарственных средств, которые охраняются как средства индивидуализации товаров и их производителей. <6> Серия лекарственного средства — определенное количество лекарственного средства, произведенного организацией — производителем лекарственного средства в результате одного технологического цикла. <7> См.: Россияне смогут жаловаться на фальшивые лекарства // ROL-News. 2001. 16 нояб.
62%
=== === === 23% === === 15% ооо === ооо === ххх ооо === ххх ооо ===
Страны Балтии Страны дальнего Отечественного и СНГ зарубежья производства
Диаграмма 1. Соотношение частоты подделки лекарственных средств по странам-изготовителям (в %, 2001 г.)
На диаграмме четко видно, что подделки отечественного производства лидируют. Несколько иные оценки были обнародованы на заседании круглого стола, организованного AIPM, CIPR и Американской торговой палатой в России 16 апреля 2002 г., на котором полномочный представитель Министерства здравоохранения РФ сообщил, что в 2001 г. были зарегистрированы факты подделки 101 наименования лекарственных средств <8>. ——————————— <8> См.: Мазеин В. Фальсифицированные лекарственные средства, сколько их на фармрынке России? // URL: http://www. pharmcontrol. ru.
В 2002 г. выявлено 178 серий фальсифицированных лекарств, т. е. почти в 4 раза больше, чем в предыдущем году <9>. От приведенных показателей несколько отличаются оценки, приведенные Н. Назиной, исполнявшей в 2002 г. обязанности руководителя Госторгинспекции Минэкономразвития РФ, по ее мнению, в 2002 г. было выявлено более чем 80 наименований поддельных лекарственных средств. ——————————— <9> См.: Государственный доклад о состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2002 году. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации — Российская академия медицинских наук, 2003. С. 69.
Основной недостаток приведенных оценок — их весьма условный характер, как уже отмечалось выше, в силу латентности данного вида преступления. В действительности на основе приведенных цифр невозможно составить ясного представления о том, каковы абсолютные объемы фальсифицированной лекарственной продукции, а самое важное — о доле фальсифицированных лекарств в общем объеме оборота лекарств в России. По мнению экспертов «Коммерсанта», количество подделок лекарств в 2002 г. по сравнению с 2001 г. выросло в 3 раза — с 3,7 до 11,9% от общего объема рынка фармацевтических препаратов <10>. ——————————— <10> См.: Фармацевты потеряли в России $ 250 млн. из-за подделок лекарств // Коммерсантъ. 2002. 26 апр.
В одной лишь Астраханской области, по данным Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств, в 2003 г. было выявлено 102 серии и 69 наименований фальсифицированных лекарств, изъято из обращения 40 серий фальсифицированных лекарств. Кроме того, 122 серии препаратов признаны браком. В 2004 г. в России всего выявлено 249 серий фальсифицированных лекарств 57 наименований. Из них только в Петербурге — 76 серий лекарств 30 наименований <11>. ——————————— <11> См.: Максимов С. В. Фальсификация лекарственных средств в России: опыт экспертного мониторинга // Государство и право. 2006. N 12. С. 50.
В ноябре 2004 г. в ходе парламентских слушаний по защите потребительского рынка от контрафактной и фальсифицированной продукции было отмечено, что «по результатам проверки 3800 медицинских предприятий возбуждено 127 уголовных дел, к административной ответственности привлечено 1200 человек, изъято поддельной продукции, оборудования и иных материальных ценностей на сумму около 4 млн. рублей» (приблизительно 140 тыс. долларов). В то же время, по официальным данным, доля подделок на российском фармацевтическом рынке в стоимостном выражении составляет приблизительно 350 млн. долларов (10 — 12%) от общего объема лекарственных средств. Международная ассоциация производителей фармацевтической продукции также считает, что в России подделываются 10% медикаментов. В то же время независимые эксперты называют совсем другие цифры: от 20 до 60% <12>. ——————————— <12> См.: Фармацевтический рынок: состояние, тенденции, перспективы // Лица бизнеса. 2005. N 10.
За 2005 г. фальсификации подвергались более 70 наименований лекарственных препаратов. Только в июле — августе 2005 г. Росздравнадзором было издано 20 писем об изъятии фальсифицированных лекарственных средств. Если признавать верной предложенную Центром маркетинговых исследований «Фармэксперт» оценку объемов российского фармацевтического рынка в 2005 г. — около 7,9 млрд. долл. США, то доля поделок в этом случае составляет около 1,2% рынка <13>. ——————————— <13> См.: Максимов С. В. Фальсификация лекарственных средств в России: опыт экспертного мониторинга // Государство и право. 2006. N 12. С. 48.
В 2006 г. в процессе ежегодного планового контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении, было выявлено фальсифицированных лекарств 101 серия 52 наименований. Кроме того, в 2006 г. в дополнение к указанному количеству было выявлено еще 300 серий 105 наименований фальсифицированных лекарственных средств. Производство этих фальсификатов обнаружено на фармацевтическом предприятии ЗАО «Брынцалов А» <14>. ——————————— <14> См.: Уголовное дело N 248030, возбуждено СК МВД России 5 апреля 2006 г. в отношении руководителей ЗАО «Брынцалов А»: Т. А. Брынцаловой, М. А. Михайлова, О. В. Жарова, С. В. Новикова, по ст. 171 и 180 УК РФ // URL: www/regnum. ru.
В апреле 2007 г. в Московской области было выявлено и закрыто еще одно производство фальсифицированных лекарственных средств (уголовное дело находится в стадии расследования) <15>. Производилось 15 наименований 18 серий фальсифицированных лекарств (изъято свыше 20 тыс. упаковок фальсифицированных лекарств, а также 100 тыс. ампул и флаконов, подготовленных к упаковке). Информация об этих лекарственных средствах содержится в письме Росздравнадзора от 17 мая 2007 г. N 01И-378/07. Всего же в 2007 г. было выявлено только 44 наименования 79 серий фальсифицированных лекарственных средств, что значительно меньше, чем в предыдущие годы. ——————————— <15> См.: Мазеин В. Фальсифицированные лекарственные средства, сколько их на фармрынке России? // URL: http://www. pharmcontrol. ru.
В 2008 г. сотрудниками Департамента экономической безопасности МВД России в Московском регионе пресечена деятельность группы лиц, занимавшейся производством и реализацией поддельных лекарственных средств различных отечественных и иностранных производителей. По данному факту возбуждено уголовное дело по признакам состава преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 171 УК РФ (незаконное предпринимательство) <16>. ——————————— <16> См.: Сотрудники ДЭБ МВД России пресекли деятельность преступной группы, реализовывавшей поддельные лекарства // URL: http://www. mvd. ru/news (15.03.2008).
Проследить динамику роста выявления фальсифицированных лекарственных средств можно по приведенной диаграмме 2.
300
/// /// /// 249 /// /// ооо /// ооо /// ооо /// ооо /// 178 ооо /// ооо /// ооо ооо /// ооо ооо /// ооо ооо /// Количество ооо ооо /// серий и ооо ооо /// 105 наименований 105 ооо ооо /// 101 ооо 102 ооо 101 /// ххх ооо ооо /// ххх ооо ооо 80 ооо ооо ооо /// 79 81 ххх ооо ооо ооо 69 ооо 70 ооо /// ххх ооо ооо ххх ооо ооо 57 ооо /// ооо ооо ххх ооо 49 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо 52 /// ооо ооо 42 ххх ооо ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо /// ооо 44 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ооо 37 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо 29 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 15 ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 9 ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 6 ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх 1 1 ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ооо ххх ххх ооо ххх /// ооо ххх ооо ххх ооо ххх 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
оо — количество серий лекарственных средств
хх — количество наименований лекарственных средств
// — количество серий лекарственных средств ЗАО «Брынцалов А»
— количество наименований лекарственных средств ЗАО «Брынцалов А»
Диаграмма 2. Динамика выявленных наименований фальсифицированных лекарственных средств и их серий (за период 1997 — 2008 гг.)
В диаграмме приведены данные без учета лекарств, оборот которых приостановлен в связи с возникшим сомнением в их подлинности. По указанным в диаграмме цифровым показателям можно наблюдать значительный рост выявленных серий и наименований фальсифицированных лекарств в 2002 — 2006 гг. Это обусловлено прежде всего тем, что, во-первых, в 2002 г. был введен НДС, что привело к значительному сокращению импорта. Так, если в январе — феврале 2001 г. было завезено медикаментов на сумму 205 млн. долл., то за аналогичный период 2002 г. объем импорта составил всего 118 млн. долл. <17>. В этих условиях «левый» товар дает оптовому звену конкурентное преимущество сразу в 20%, а это означает, что в оптовом сегменте формируется канал для продвижения подделок. Российские производители стали поставлять по этим каналам фальсифицированную продукцию, «разбавляя» ей свои основные поставки. Во-вторых, в 2004 г. было законодательно закреплено понятие фальсифицированного лекарственного средства, что внесло ясность в вопрос, какое лекарственное средство принято считать фальсифицированным, тем самым облегчило работу правоохранительных органов по выявлению данной продукции. Значительное снижение выявленных фальсифицированных лекарственных средств в 2007 и 2008 гг. объясняется результатами борьбы с их производством и торговлей. Однако меры, предпринимаемые государством, оказываются недостаточно эффективными. Поскольку оборот лекарственных средств превращается в неконтролируемый криминализированный рынок, требующий пристального внимания со стороны государства. С целью предотвращения дальнейшего роста объемов оборота лекарственных средств необходимо выработать действенную программу, направленную на борьбу с данным видом преступления. ——————————— <17> См.: Фармацевтический рынок: состояние, тенденции, перспективы // Лица бизнеса. 2005. N 10.
