О ПРОБЛЕМЕ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
В. Н. ФЛОРЯ
Флоря Василий Николаевич, доктор права, профессор кафедры уголовного права Академии «Штефан чел Маре» МВД Республики Молдова.
В статье анализируются варианты моделей информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство в России, Молдове и Украине.
Ключевые слова: медицинское вмешательство, права пациента, информированное согласие.
About problem of informations voluntary agreement of patient on medical intervention V. N. Florya
In the article explore option of pattern informations voluntary agreement of patient on medical intervention in Russia, Moldova and Ukraine.
Key words: medical intervention, rights of patient, information agreement.
Классическое определение информированного согласия пациента сформулировано Юрием Дмитриевичем Сергеевым, членом-корреспондентом РАМН, профессором, доктором медицинских наук, Заслуженным юристом России, ученым с мировым именем. «Информированное согласие — это добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство, основанное на полученной от медицинского работника в доступной для понимания форме достаточной информации о возможных вариантах медицинского вмешательства, предлагаемых методах диагностики и лечения, а также их последствиях для здоровья» <1>. ——————————— <1> Сергеев Ю. Д. Медицинское право: Учебный комплекс для вузов: В 3 т. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. С. 293.
Статья 27 Закона Республики Молдова о здравоохранении от 28 марта 1995 г. закрепляет право пациента на информацию о медицинских процедурах, которые он проходит, об их возможном риске и лечебном эффекте, об альтернативных методах, о профилактических рекомендациях. Эту информацию пациент вправе получать в письменном виде. Актуальность данной проблемы объясняется и тем, что в медицинском сообществе Республики Молдова, других стран СНГ из-за безнаказанности за врачебные преступления глубоко укоренилось заблуждение, что наличие информированного согласия пациента (ИСП) якобы является обстоятельством, исключающим преступность деяния. Вопреки закону, логике и здравому смыслу некоторые врачи и даже медицинские комиссии утверждают, что гибель пациента от медицинского вмешательства может произойти и при качественном лечении. Не желая нести никакой ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи с тяжкими последствиями, виновные в этом медицинские работники всю вину за случившееся перекладывают на пациента, его родственников: множество неизлечимых заболеваний с детства, позднее обращение за медицинской помощью, пациент страдает редким заболеванием, неизвестным современной медицинской науке и практике, при десятках и сотнях защищенных кандидатских и докторских диссертаций. Другой способ сокрытия информации — не публиковать никакой статистики о гибели пациентов вследствие ненадлежащего оказания медицинской помощи, нарушения правил и методов оказания медицинской помощи, внутрибольничных инфекций, врачебных ошибок и даже преступлений; круговая порука, нежелание признавать свои ошибки, недостатки, предавать их гласности и работать над их исправлением. Спустя 15 лет после принятия Закона РМ о здравоохранении профильное министерство Приказом от 6 мая 2010 г. N 303 утвердило модель информированного согласия на медицинское вмешательство.
Модель информированного согласия на медицинское вмешательство
Государственное медико-санитарное учреждение _________________________ Я, нижеподписавшийся ____________________, данным удостоверяю согласие на следующие диагностические/лечебные процедуры, производимые следующими методами: ______________________, характер и цель которых мне были объяснены и предложены врачом, __________________. Меня проинформировали, и я понял, что эти методы выполняются с использованием оборудования (аппаратуры) ____________________, специально предназначенного для предложенных методов диагностики/лечения. Процедуры будут проводиться по рекомендациям врача специально подготовленными в этой области медицинскими сестрами.
При проведении лечебных процедур я буду подключен к медицинскому устройству (приспособлению) посредством _______________ и буду ощущать ____ __________________________________________________________________________. (вибрацию, небольшое покалывание, тепло, характерные для этих видов лечения)
Мне объяснили преимущества этих методов диагностики и лечения, которые не имеют абсолютной степени эффективности, непредвиденные последствия, которые могут привести, в редких случаях, к серьезным осложнениям и даже к смерти. Я приму все меры предосторожности, которые состоят во внимательном наблюдении окружающим медицинским персоналом за моим состоянием в процессе лечения, а оборудование и лекарственные средства, необходимые для оказания экстренной медицинской помощи, будут доступны. Я понял все, что мне объяснил врач, и получил ответы на все заданные мной вопросы. Добровольно выражаю осознанное согласие на выполнение описанных процедур. Одновременно с этим беру на себя ответственность за любое нарушение правил поведения и невыполнение полученных рекомендаций.
Дата _________________ Пациент (законный представитель) ______________________
Я подтверждаю, что объяснил пациенту характер, цели, преимущества и риски описываемых процедур.
Дата __________________ Подпись врача _______________________
В приложении N 2 к этому же Приказу приводится обширный перечень от самых простых и безопасных до смертельно опасных хирургических вмешательств. Вызывает возражение следующее предложение из вышеуказанной модели: «Мне объяснили преимущества этих методов диагностики и лечения, которые не имеют абсолютной степени эффективности, непредвиденные последствия, которые могут привести, в редких случаях, к серьезным осложнениям и даже смерти». Такое объяснение заставляет пациента думать, что серьезные осложнения или смерть хоть и редко, но могут наступить от любого из перечисленных самых безопасных медицинских вмешательств: забор крови, местное лечение (смазывание, промывание), томография и др. Этим же объяснением медицинские работники как бы признают, что ни одно медицинское вмешательство, самое простое, не имеет абсолютной эффективности, и пытаются снять с себя ответственность за любой неблагоприятный исход оказания медицинской помощи. От подобных объяснений прямой путь отказа разумного пациента от такой рискованной медицинской помощи, что многие и делают, не очень веря медикам в эффективности предлагаемых ими методов лечения. Особенно когда при самом простом заболевании пациента тащат на операционный стол. В Российской Федерации остается открытым вопрос о форме ИСП. В то же время О. О. Гоглова и С. В. Ерофеев предлагают свой вариант ИСП, который выгодно отличается от вышеуказанной модели тем, что в нем не «пугают» пациента неэффективностью лечения или даже смертью вследствие медицинского вмешательства <2>. ——————————— <2> Гоглова О. О., Ерофеев С. В. Информированное согласие: новый взгляд на взаимоотношения врача и пациента // Научные труды IV Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву / Под ред. Ю. Д. Сергеева, С. В. Ерофеева. М.: НАМП, 2007. С. 181 — 184.
Пациент ______________________________________________________________ Ф. И.О. в соответствии со ст. ст. 30, 31, 32 «Основ законодательства об охране здоровья граждан» получил разъяснение по поводу диагноза __________________ __________________________________________________________________________, получил информацию об особенностях течения, вероятном прогнозе заболевания. Пациенту предложен план обследования и лечения, включающий ___________ __________________________________________________________________________. Пациенту разъяснено, что во время операции могут возникнуть обстоятельства, требующие изменения предложенного объема вмешательства или вида оперативного лечения, что дает право врачу поступить в соответствии с принятыми в подобной ситуации методиками. В послеоперационном периоде или во время операции могут развиться осложнения, что потребует дополнительного лечения. Оперативное лечение будет проводиться под ингаляционным наркозом/местной анестезией (подчеркнуть), на что пациент дал согласие, а также информировал врача о своей повышенной чувствительности/непереносимости к медикаментам ___________________________ __________________________________________________________________________.
Таким образом, пациент получил разъяснения о цели лечения и информацию о планируемых методах диагностики и лечения. Пациент извещен, что несоблюдение им рекомендаций врача, госпитального режима может отрицательно сказаться на состоянии здоровья. Пациент получил информацию о типичных осложнениях, связанных с данным заболеванием, с необходимыми диагностическими процедурами и лечением. Пациент извещен о вероятном течении заболевания при отказе от лечения.
Пациент изъявил желание дополнительно к предложенному лечению пройти обследование, приобрести препараты, показанные при данном заболевании, по рекомендации лечащего врача _____________________. (подпись врача) В соответствии со ст. ст. 30, 31, 61 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан, пациент дал согласие на предоставление сведений относительно состояния его здоровья; диагноза, плана и результатов обследования и лечения, осложнениях, а также любые сведения следующим лицам: ____________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ____________________________________. Пациент имел возможность задать любые вопросы касательно состояния его здоровья, заболевания и лечения и получил на них удовлетворительные, понятные для него ответы, а также согласился с предложенным планом обследования и лечения, в чем расписался собственноручно __________________ (подпись пациента) или расписался его законный представитель ________________________________, (подпись законного представителя) что удостоверяет его законный представитель _______________________________ (подпись врача/оперирующего хирурга) «___»_________________ ____________________________________ (подпись свидетеля/лечащего врача)
А. Старченко с соавторами справедливо отмечает, что обязательства, взятые на себя учреждением здравоохранения по оказанию медицинских услуг надлежащего качества, должны и исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями договора и требованиями закона, иных правовых актов. А при отсутствии таких условий и требований — в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями. В качестве обычаев делового оборота или иных обычно предъявляемых требований могут быть представлены различные источники медицинских знаний, в том числе учебники, монографии, руководства для врачей, справочники по отдельным медицинским дисциплинам, а также данные современной медицинской науки в форме журнальных статей, тезисов докладов ведущих ученых, резолюций и постановлений съездов, совещаний, симпозиумов и научно-практических конференций ученых и врачей по различным видам медицинской деятельности <3>. ——————————— <3> Старченко А. А. (с соавт.) Менеджмент качества медицинской помощи: классификация дефектов оказания акушерско-гинекологической медицинской помощи // Медицинское право. 2007. N 4. С. 40 — 48.
Еще более подробную модель согласия пациента на медицинское вмешательство предлагает И. Я. Сенюта <4>. ——————————— <4> Сенюта И. Я. Медичне право. Право людини на охорону здоров’я. Львов: Изд-во «Астролябiя», 2007. С. 169 — 171.
Нам представляется, что в модели информированного согласия пациента не следует его «пугать» отсутствием абсолютной степени эффективности и возможностью наступления серьезных осложнений и даже смерти. Лучше было бы добавить, что «коллектив нашей больницы состоит из опытных врачей с научными степенями и почетными званиями, с большим стажем работы и сделаем все возможное и даже невозможное для вашего удовлетворения качеством и результатами оказанной вам медицинской помощи». И последнее. Надо всегда помнить сказанное профессором Ю. Д. Сергеевым: «…получение информированного добровольного согласия пациента — это всего лишь реализация его права, закрепленного законодательно. Необходимо отбросить все иллюзии относительно освобождения от какой-либо юридической ответственности медицинского персонала при получении такого рода «индульгенции» со стороны пациента. При установлении в действиях работников ЛПУ, независимо от его формы собственности, признаков составов преступлений… наличие «добровольного согласия пациента на «все возможные» осложнения не будет основанием для прекращения уголовного преследования» <5>. ——————————— <5> Сергеев Ю. Д., Бисюк Ю. В. Ненадлежащее оказание экстренной медицинской помощи. М., 2008. С. 26 — 27.
Литература
1. Сергеев Ю. Д. Медицинское право: Учебный комплекс для вузов: В 3 т. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. 784 с. 2. Сергеев Ю. Д., Бисюк Ю. В. Ненадлежащее оказание экстренной медицинской помощи. М.: Авторская академия, 2008. 400 с. 3. Гоглова О. О., Ерофеев С. В. Информированное согласие: новый взгляд на взаимоотношения врача и пациента // Научные труды IV Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву / Под ред. Ю. Д. Сергеева, С. В. Ерофеева. М.: НАМП, 2009. 364 с. 4. Сенюта И. Я. Медичне право. Право людини на охорону здоров’я. Львов: Изд-во «Астролябiя», 2007. 224 с. С. 169 — 171. 5. Старченко А. А. (с соавт.) Менеджмент качества медицинской помощи: классификация дефектов оказания акушерско-гинекологической медицинской помощи // Медицинское право. 2007. N 4. 6. Старченко А. А. (с соавт.) Правовая терминология в экспертизе качества медицинской помощи в системе ОМС // Медицинское право. 2008. N 1. С. 14 — 19. 7. Старченко А. А. (с соавт.) Главный критерий надлежащего качества медицинской помощи — «Не навреди!» // Медицинское право. 2009. N 2. 8. Старченко А. А. (с соавт.) Внутрибольничные инфекции: правила менеджмента качества медицинской помощи в системе ОМС // Медицинское право. 2010. N 3. С. 30 — 34. 9. Флоря В. Противодействие расследованию врачебных преступлений // Закон и жизнь. 2010. N 10. С. 35 — 38. —————————————————————— КонсультантПлюс: примечание. Статья В. Н. Флори «Юридическое значение согласия пациента на медицинское вмешательство, повлекшее его гибель или тяжкие увечья» включена в информационный банк согласно публикации — «Медицинское право», 2010, N 5. —————————————————————— 10. Флоря В. Юридическое значение согласия пациента на медицинское вмешательство, повлекшее гибель или тяжкие увечья потерпевшего // Закон и жизнь. 2009. N 9. С. 17 — 22; Международный круглый стол (Прага, 2 — 7 марта 2008 г.) / Гл. ред. И. Я. Сенюта // Медичне право. 2010. N 5. С. 67 — 73.
