(Юридическая фирма «Гольцблат БЛП», Здравоохранение и фармацевтика)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2012)
УТОЧНЕНЫ ТРЕБОВАНИЯ К ОБОРОТУ ПРЕПАРАТОВ,
СОДЕРЖАЩИХ МАЛОЕ КОЛИЧЕСТВО КОДЕИНА
(Юридическая фирма «Гольцблат БЛП»,
Здравоохранение и фармацевтика)
Информационное письмо N 348
Материал подготовлен с использованием правовых актов
по состоянию на 2 мая 2012 года
Юридическая фирма «Гольцблат БЛП» сообщает, что издано информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 25-1/10/2-4131 о порядке оборота комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина или его солей (далее — Письмо).
Письмо интерпретирует требования Постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599 в части установления значения «малого количество кодеина или его солей».
Разъясняется, что в отношении всех комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл/100 мг жидкой лекарственной формы для внутреннего применения, действуют следующие ограничения:
— запрет пересылки указанных препаратов в почтовых отправлениях, в том числе международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи (за исключением случаев направления указанных препаратов при чрезвычайных ситуациях в конкретные субъекты РФ в соответствии с решениями Правительства РФ);
— отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, строго по рецептам.
Таким образом, не предусматривается минимальной границы содержания кодеина или его солей в лекарственных препаратах и устанавливается требование рецептурного отпуска во всех случаях, когда препарат содержит кодеин или его соли. В случае превышения лимитов содержания, указанных в Письме, на лекарственный препарат в полном объеме распространяются запреты и ограничения, предусмотренные для оборота наркотических и психотропных веществ.
Минздравсоцразвития России также отмечает, что рецепты на лекарственные препараты с малым содержанием кодеина или его солей должны выдаваться на бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88 (применяется при выписывании лекарственных средств, подлежащих особому контролю, в том числе психотропных веществ, внесенных в Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; сильнодействующих и ядовитых веществ; иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету).
Письмо не содержит указаний, в отношении каких лекарственных препаратов врачам следует использовать, а аптечным организациям — принимать бланки рецептов той или иной формы. Более того, на настоящий момент нормативно не определены требования к предметно-количественному учету лекарственных средств, что может вызвать затруднения при учете и отпуске лекарственных препаратов, содержащих малое количество кодеина или его солей.
